1、第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。2、經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

1、辦理流程：2、現場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現場驗收：需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。3、申請二類醫療器械經營備案憑證：6、經營設施、設備目錄；經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；經辦人授權證明。7、申請三類醫療器械經營許可證：